22/1997 Sb.Zákon o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů

Částka: 006 Druh předpisu: Zákon
Rozeslána dne: 27. února 1997 Autor předpisu: Parlament
Přijato: 24.1.1997 Nabývá účinnosti: 1. září 1997
Platnost předpisu: Ano Pozbývá účinnosti:
 Všechna aktualizovaná znění    Aktuální znění předpisu    Obsah    Tisk    Jen platné    Všechny    Skrýt přehled    Celkový přehled    Skrýt názvy    Zobrazit názvy  

Novely předpisu

71/2000 Sb.( 3. dubna 2000 ); 102/2001 Sb. - ruší § 8 ( 1. července 2001 ); 205/2002 Sb.( 1. října 2002 ); 226/2003 Sb.( 31. července 2003 ); 205/2002 Sb.( 1. května 2004 ); 226/2003 Sb.( 1. května 2004 ); 277/2003 Sb.( 1. května 2004 ); 229/2006 Sb.( 29. května 2006 ); 186/2006 Sb.( 1. ledna 2007 ); 481/2008 Sb.( 1. ledna 2009 ); 490/2009 Sb.( 1. ledna 2010 ); 155/2010 Sb.( 1. srpna 2010 ); 281/2009 Sb.( 1. ledna 2011 ); 34/2011 Sb.( 20. července 2011 ); 100/2013 Sb.( 10. května 2013 ); 100/2013 Sb.( 1. července 2013 ); 100/2013 Sb.( 1. ledna 2014 ); 64/2014 Sb.( 1. května 2014 );

Předpisem se mění

64/1986 Sb.; 20/1993 Sb.;

Předpisem se ruší

30/1968 Sb.; 104/1984 Sb.; 54/1987 Sb.; 84/1987 Sb.; 101/1988 Sb.; 142/1991 Sb.; 479/1992 Sb.; 585/1992 Sb.; 632/1992 Sb.; 232/1993 Sb. - nepřímo; 233/1993 Sb. - nepřímo;

Související předpisy

237/1997 Sb.; 238/1997 Sb.; 272/1998 Sb.(zrušen od: 23.11.2010); 15/1999 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 79/1999 Sb.(zrušen od: 25.9.2000); 80/1999 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 130/1999 Sb.(zrušen od: 8.6.2001); 78/1999 Sb.; 81/1999 Sb.(zrušen od: 24.4.2002); 227/1999 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 323/2000 Sb.; 352/2000 Sb.; 344/2000 Sb.; 121/2001 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 281/2000 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 282/2000 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 283/2000 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 284/2000 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 285/2000 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 286/2000 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 287/2000 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 288/2000 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 289/2000 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 290/2000 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 292/2000 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 336/2001 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 337/2001 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 483/2002 Sb.; 329/2002 Sb.; 585/2002 Sb.; 65/2003 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 251/2003 Sb.; 26/2004 Sb.(účinnost do: 30.4.2004); 342/2003 Sb.; 416/2003 Sb.; 126/2004 Sb.; 127/2004 Sb.; 128/2004 Sb.(zrušen od: 10.5.2013); 178/2004 Sb.; 541/2004 Sb.(zrušen od: 20.7.2011); 621/2004 Sb.; 312/2005 Sb.; 42/2006 Sb.; 198/2006 Sb.; 305/2006 Sb.; 212/2007 Sb.; 371/2007 Sb.; 340/2008 Sb.(zrušen od: 20.7.2011); 438/2008 Sb.; 246/2009 Sb.; 142/2008 Sb.; 245/2009 Sb.; 307/2009 Sb.; 88/2010 Sb.; 315/2009 Sb.; 113/2010 Sb.; 1/2010 Sb.(zrušen od: 20.7.2011); 289/2010 Sb.; 385/2010 Sb.; 65/2011 Sb.; 66/2011 Sb.; 67/2011 Sb.; 246/2010 Sb.; 228/2011 Sb.; 170/2011 Sb.; 88/2012 Sb.; 223/2012 Sb.; 229/2012 Sb.; 335/2012 Sb.; 30/2013 Sb.; 24/2013 Sb.; 339/2013 Sb.; 25/2014 Sb.; 80/2014 Sb.;

Prováděcí předpisy

168/1997 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 169/1997 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 170/1997 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 171/1997 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 172/1997 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 173/1997 Sb.; 174/1997 Sb.(zrušen od: 25.9.2000); 175/1997 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 176/1997 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 177/1997 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 178/1997 Sb.(zrušen od: 24.4.2002); 179/1997 Sb.; 174/1998 Sb.(zrušen od: 1.1.2001); 180/1998 Sb.(zrušen od: 8.6.2001); 14/1999 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 180/1999 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 182/1999 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 198/1999 Sb.(zrušen od: 15.6.2001); 293/2000 Sb.(zrušen od: 1.10.2002); 426/2000 Sb.; 181/2001 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 191/2001 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 194/2000 Sb.(zrušen od: 1.4.2002); 291/2000 Sb.(zrušen od: 1.1.2010); 286/2001 Sb.(zrušen od: 4.8.2004); 194/2001 Sb.; 210/2001 Sb.(zrušen od: 1.5.2003); 234/2001 Sb.(zrušen od: 1.5.2004); 358/2001 Sb.; 9/2002 Sb.; 163/2002 Sb.; 179/2001 Sb.; 326/2002 Sb.; 42/2003 Sb.(zrušen od: 20.7.2011); 70/2002 Sb.; 190/2002 Sb.(zrušen od: 10.5.2013); 339/2002 Sb.; 17/2003 Sb.; 18/2003 Sb.(zrušen od: 20.7.2007); 19/2003 Sb.(zrušen od: 20.7.2011); 20/2003 Sb.; 21/2003 Sb.; 22/2003 Sb.; 23/2003 Sb.; 24/2003 Sb.(zrušen od: 29.12.2009); 25/2003 Sb.; 26/2003 Sb.; 27/2003 Sb.; 270/2003 Sb.(zrušen od: 2.5.2005); 25/2004 Sb.(zrušen od: 2.6.2004); 154/2004 Sb.; 179/2004 Sb.(zrušen od: 1.1.2009); 336/2004 Sb.; 453/2004 Sb.; 133/2005 Sb.; 174/2005 Sb.; 365/2005 Sb.; 464/2005 Sb.; 616/2006 Sb.; 437/2008 Sb.; 486/2008 Sb.; 266/2009 Sb.; 176/2008 Sb.; 86/2011 Sb.; 208/2011 Sb.; 481/2012 Sb.;

OKEČ

10.000; 11.000; 12.000; 13.000; 14.000; 17.000; 18.000; 19.000; 23.000; 24.000; 25.000; 26.000; 27.000; 28.000; 29.000; 30.000; 31.000; 32.000; 33.000; 34.000; 35.000; 45.000; 50.000; 51.000; 52.000; 55.000; 60.000; 61.000; 62.000; 70.000; 71.000; 90.000; 95.000; 99.000;

CZ-NACE

13; 14; 15; 19; 20; 21; 22; 24; 25; 28; 33; 45; 46; 47; 68; 96;

Normy

ISO13485-1; ISO9001-5; ISO9001-6.3; OHSAS18001-4;
22

ZÁKON

ze dne 24. ledna 1997

o technických požadavcích na výrobky
a o změně a doplnění některých zákonů


      Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:



ČÁST PRVNÍ

TECHNICKÉ POŽADAVKY NA VÝROBKY


HLAVA I

ÚVODNÍ USTANOVENÍ


§ 1

Předmět úpravy

      Tento zákon upravuje

a)   způsob stanovování technických požadavků na výrobky, které by mohly ohrozit zdraví nebo bezpečnost osob, majetek nebo přírodní prostředí (dále jen "oprávněný zájem"),

b)   práva a povinnosti osob, které uvádějí na trh výrobky, které by mohly ohrozit oprávněný zájem,

c)   práva a povinnosti právnických nebo fyzických osob pověřených k činnostem podle tohoto zákona, které souvisí s tvorbou a uplatňováním českých technických norem (dále jen "normy") nebo se státním zkušebnictvím.


§ 2

Základní pojmy

      Pro účely tohoto zákona se rozumí

a)   výrobkem jakákoliv věc, která byla vyrobena, vytěžena nebo jinak získána bez ohledu na stupeň jejího zpracování a je určena k uvedení na trh,

b)   uvedením výrobku na trh okamžik, kdy výrobek poprvé přechází úplatně nebo bezúplatně z fáze výroby nebo dovozu do fáze distribuce jako zboží určené k prodeji nebo k uvedení do provozu,

c)   dovozcem fyzická nebo právnická osoba, která uvede na trh výrobek z jiného státu nebo uvedení takového výrobku na trh zprostředkuje,

d)   distributorem fyzická nebo právnická osoba, která výrobky prodává, jejich prodej zprostředkovává nebo jiným způsobem je poskytuje uživatelům, i když svou činností vlastnosti výrobků přímo neovlivňuje (dále jen "distribuuje"),

e)   technickými požadavky na výrobek vlastnosti výrobku z hlediska oprávněného zájmu, rozměrů, funkčnosti, jakosti, včetně požadavků na jeho název, pod kterým je prodáván, úprava názvosloví, znaků, zkoušení výrobku a zkušebních metod, balení, značení nebo označování výrobku a postupů pro posuzování shody výrobku s právními předpisy nebo s normami.


HLAVA II

TECHNICKÉ PŘEDPISY, NORMY
A POVINNOSTI VÝROBCŮ
DOVOZCŮ A DISTRIBUTORŮ


§ 3

Technické předpisy

      Technickým předpisem pro účely tohoto zákona je právní předpis, vyhlášený ve Sbírce zákonů České republiky,1) který obsahuje technické požadavky na výrobky nebo s nimi spojené závazné výrobní, případně kontrolní, evidenční nebo jiné administrativní postupy a metody.



§ 4

Normy

      (1) Norma je dokument vytvořený podle tohoto zákona a označený písmenným označením ČSN, jehož vydání bylo oznámeno ve Věstníku Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (dále jen "Věstník Úřadu").

      (2) Název česká technická norma a písmenné označení ČSN nesmějí být použity k označení jiných dokumentů.

      (3) Norma poskytuje pro obecné a opakované používání pravidla, směrnice nebo charakteristiky činností nebo jejich výsledků zaměřené na dosažení optimálního stupně uspořádání ve vymezených souvislostech.

      (4) Norma se stává harmonizovanou normou, je-li tak určena pro splnění technických požadavků na výrobky vyplývajících z technického předpisu

a)   Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (dále jen "Úřad") pro splnění technických požadavků na výrobky vyplývajících z nařízení vlády, vydaného podle tohoto zákona, nebo

b)   ministerstvem nebo jiným ústředním správním úřadem, v jehož působnosti je dozor nad dodržováním příslušného technického předpisu v ostatních případech - ministerstvo nebo jiný ústřední správní úřad tuto skutečnost bezodkladně oznámí Úřadu.

      (5) Úřad oznamuje ve Věstníku Úřadu určení harmonizované normy s uvedením technického předpisu, k němuž se vztahuje.

      (6) Splnění harmonizované normy se v rozsahu jejího obsahu považuje za splnění požadavků stanovených technickým předpisem, k němuž se harmonizovaná norma vztahuje.



§ 5

Zabezpečení tvorby norem

      (1) Tvorbu a vydávání norem v rozsahu vymezeném tímto zákonem zaručuje stát.

      (2) Ministerstvo průmyslu a obchodu (dále jen "Ministerstvo") může pověřit právnickou osobu zabezpečováním tvorby a vydáváním norem (dále jen "pověřená právnická osoba"). Toto pověření je nepřevoditelné. Po dobu, po kterou je toto pověření platné, nesmí být touto činností pověřena jiná právnická osoba. Na udělení pověření není právní nárok.

      (3) Ministerstvo rozhoduje o pověření právnické osoby na základě její žádosti. Posuzuje přitom zejména, zda žadatel bude schopen plnit všechny podmínky stanovené tímto zákonem.

      (4) Pokud pověřená právnická osoba neplní podmínky stanovené v tomto zákoně a v rozhodnutí o pověření nebo pokud o to požádá, Ministerstvo pověření zruší.

      (5) Rozhodnutí o pověření právnické osoby, jakož i zrušení tohoto rozhodnutí zveřejní Ministerstvo ve formě sdělení ve Sbírce zákonů České republiky.

      (6) Pokud nejsou tvorba a vydávání norem zabezpečeny pověřenou právnickou osobou, zabezpečuje plnění jejích úkolů Úřad.

      (7) Náklady na tvorbu norem hradí ten, kdo požaduje jejich zpracování. Náklady na tvorbu norem, především harmonizovaných norem, zpracovaných na základě požadavku ministerstev nebo jiných ústředních správních úřadů a náklady spojené s členstvím v mezinárodních a evropských normalizačních organizacích hradí stát.

      (8) Normy vydané na jakémkoliv nosiči smějí být rozmnožovány a rozšiřovány jen se souhlasem právnické osoby pověřené jejich tvorbou a vydáváním nebo za podmínek stanovených v odstavci 6 se souhlasem Úřadu.



§ 6

Podmínky tvorby a vydávání norem

      Při tvorbě a vydávání norem musí být zajištěny podmínky stanovené v rozhodnutí o pověření, kterými jsou zejména

a)   včasné zveřejňování oznámení o připravovaných návrzích norem a vydaných normách ve Věstníku Úřadu,

b)   jednotnost a vzájemný soulad norem a jejich soulad s právními předpisy,

c)   využívání dosaženého stupně rozvoje vědy a techniky,

d)   uplatňování ochrany oprávněného zájmu,

e)   plnění povinností vyplývajících z mezinárodních smluv, kterými je Česká republika vázána, z členství v mezinárodních a evropských normalizačních organizacích a využívání výsledků mezinárodní spolupráce,

f)    projednání návrhu normy s každým, kdo se ve lhůtě stanovené ve zveřejněném oznámení o zahájení zpracování návrhu normy přihlásí u osoby uvedené v tomto oznámení, nebo s každým, kdo zašle své stanovisko ke zveřejněnému návrhu normy ve lhůtě stanovené v oznámení o jeho zveřejnění,

g)   řádná distribuce vydaných norem do dvou týdnů po doručení objednávky.


§ 7

Informační povinnosti

      (1) Informaci o návrhu technického předpisu, jeho změny nebo doplnění zasílaného k zaujetí stanoviska ministerstvům, jiným ústředním správním úřadům a České národní bance, k němuž se vztahuje informační povinnost vyplývající z mezinárodních smluv, předávají ministerstva, jiné ústřední správní úřady a Česká národní banka Úřadu. Obdobně postupuje vláda, pokud se vyjadřuje k návrhům zákonů, jejich změn nebo doplnění, jedná-li se o návrhy technických předpisů.

      (2) Pokud tak stanoví mezinárodní smlouva, nesmí být návrh technického předpisu předložen ke schválení před uplynutím jí stanovené lhůty pro podání připomínek.

      (3) Úřad jako informační místo zabezpečuje v rozsahu stanoveném mezinárodními smlouvami

a)   oznamování o návrzích technických předpisů, norem a postupů pro posuzování shody do zahraničí a

b)   informování o obdobných zahraničních návrzích uveřejněním ve Věstníku Úřadu.


§ 8

Povinnosti výrobců, dovozců a distributorů
při uvádění výrobků na trh

      (1) Výrobce a dovozce je povinen uvádět na trh jen bezpečné výrobky.

      (2) Bezpečným výrobkem je výrobek, který za běžných nebo rozumně předvídatelných podmínek užití nepředstavuje po dobu stanovené nebo obvyklé použitelnosti žádné nebezpečí nebo jeho užití představuje pouze minimální nebezpečí, které lze považovat za přijatelné při užívání výrobku vzhledem k odpovídající vysoké úrovni ochrany oprávněného zájmu.

      (3) Při posuzování bezpečnosti výrobků se podle povahy výrobků sledují

a)   vlastnosti výrobku, včetně jeho životnosti, složení, balení a návodů pro jeho montáž a uvedení do provozu, užití (včetně vymezení prostředí pro užití), údržbu a likvidaci, které musí být uvedeny v českém jazyce,

b)   vlivy výrobku na další výrobky, jestliže lze důvodně předpokládat, že výrobek bude užíván s dalším výrobkem nebo výrobky,

c)   způsoby předvádění výrobku, jeho označení a návody pro použití a likvidaci výrobku a jakékoliv další údaje a informace poskytnuté výrobcem,

d)   kategorie uživatelů, kteří mohou být vážně ohroženi při užití výrobku, zejména děti.

      (4) Možnost dosažení vyšší technické úrovně nebo dostupnost jiných výrobků lépe uspokojujících oprávněný zájem nesmí být důvodem pro to, aby výrobek byl považován za výrobek ohrožující oprávněný zájem.

      (5) Za bezpečný se považuje výrobek

a)   splňující požadavky příslušného technického předpisu, nebo

b)   pokud pro něj technický předpis neexistuje, buď splňující požadavky norem, anebo odpovídající stavu vědeckých a technických poznatků známých v době jeho uvedení na trh.

      (6) Dbát o uvádění bezpečných výrobků na trh je též povinen distributor, který zejména nesmí distribuovat výrobky, o kterých na základě informací, které má, a svých odborných znalostí ví nebo může předpokládat, že tomuto požadavku neodpovídají.

      (7) Výrobce, dovozce nebo distributor je dále podle povahy výrobků povinen zejména

a)   poskytnout uživatelům informace, které jim umožní posoudit obvyklé nebo rozumně předvídatelné nebezpečí spojené s užíváním výrobků, které by mohlo ohrozit oprávněný zájem po dobu předpokládané životnosti výrobku, pokud toto nebezpečí není zřejmé bez odpovídajícího upozornění. Tato informace nezbavuje žádnou osobu povinnosti dodržovat požadavky na bezpečnost výrobků stanovené v právních předpisech,

b)   učinit opatření, aby jednotlivé výrobky nebo výrobní partie výrobků, které mohou představovat možné ohrožení oprávněného zájmu, byly snadno identifikovatelné.


HLAVA III

STÁTNÍ ZKUŠEBNICTVÍ


§ 9

Státní zkušebnictví

      Státní zkušebnictví je soubor činností uskutečňovaných Úřadem a právnickými nebo fyzickými osobami pověřenými podle tohoto zákona, jejichž cílem je zabezpečit u výrobků stanovených podle tohoto zákona posouzení shody s požadavky technických předpisů.



§ 10

Certifikace

      Certifikace podle tohoto zákona je činnost nezávislé autorizované nebo akreditované osoby, která vydáním certifikátu osvědčí, že výrobek nebo činnosti s výrobou související jsou v souladu s technickými požadavky na výrobky.



§ 11

Autorizace

      (1) Autorizací se pro účely tohoto zákona rozumí pověření právnické osoby k činnostem při posuzování shody výrobků stanovených podle tohoto zákona (dále jen "autorizovaná osoba"). Autorizaci pro činnost podle tohoto zákona uděluje na žádost rozhodnutím Úřad po dohodě s ministerstvy a jinými ústředními správními úřady, jejichž pravomoci se týká posuzování stanovených výrobků prováděné autorizovanými osobami. Nedojde-li k takové dohodě, rozhodne o autorizaci Úřad, jehož rozhodnutí může na základě podnětu dotčeného ministerstva nebo jiného ústředního správního úřadu zrušit vláda. Úřad v rozhodnutí o autorizaci stanoví podmínky pro dodržování jednotného postupu autorizovaných osob při jejich činnosti a vymezí jeho rozsah.

      (2) Úřad může vydat rozhodnutí o autorizaci, pokud žadatel o autorizaci splňuje všechny podmínky k řádnému zajištění činnosti při posuzování shody, kterými jsou

a)   odborná úroveň ve vztahu k procesu posuzování shody,

b)   neexistence finančních nebo jiných zájmů, které by mohly ovlivnit výsledky činnosti autorizované osoby,

c)   vybavení vlastními zařízeními k technickým a administrativním úkonům a přístupnost k zařízení pro speciální posuzování,

d)   existence nezbytného počtu zaměstnanců s odborným výcvikem, znalostmi a schopnostmi,

e)   existence závazku zaměstnanců k mlčenlivosti o skutečnostech, o nichž se dozvídají při činnosti autorizované osoby,

f)    existence závazku uzavřít v rozsahu udělené autorizace smlouvu o provedení úkonů podle stanoveného postupu posuzování shody.

Při rozhodování o autorizaci lze využít zjištění prokázaných při akreditaci (§ 14 až 16). Na udělení autorizace není právní nárok.

      (3) Úřad kontroluje, zda autorizované osoby dodržují ustanovení tohoto zákona a podmínky uvedené v rozhodnutí o autorizaci. Pověření zaměstnanci Úřadu jsou oprávněni vstupovat do objektů autorizovaných osob a vyžadovat předložení dokumentace související s činností autorizované osoby. Zaměstnanci autorizovaných osob jsou tuto dokumentaci povinni na žádost předložit.

      (4) Neplní-li autorizovaná osoba podmínky stanovené v tomto zákoně a v rozhodnutí o autorizaci nebo pokud o to požádá, Úřad po projednání se zúčastněnými ministerstvy a jinými ústředními správními úřady rozhodnutí o autorizaci změní nebo zruší.

      (5) Autorizace, jejich rozsah a změny se zveřejňují oznámením ve Věstníku Úřadu.

      (6) Není-li pro posouzení shody stanoveného výrobku určena autorizovaná osoba, zabezpečí posouzení shody Úřad.



§ 12

Posuzování shody výrobků

      (1) Vláda nařízeními stanoví

a)   výrobky, které představují zvýšenou míru ohrožení oprávněného zájmu a u kterých proto musí být posouzena shoda jejich vlastností s požadavky technických předpisů (dále jen "stanovené výrobky"),

b)   technické požadavky na tyto výrobky, pokud nejsou upraveny zvláštními právními předpisy,

c)   které ze stanovených výrobků musí být při uvádění na trh označeny českou značkou shody nebo jinou nařízením vlády stanovenou značkou, pokud to vyplývá z mezinárodní smlouvy, kterou je Česká republika vázána.

      (2) Za stanovené výrobky podle odstavce 1 se vždy považují i výrobky, které jsou uváděny na trh jako použité nebo repasované.

      (3) Českou značku shody, která vyjadřuje, že stanovený výrobek odpovídá stanoveným požadavkům a že při posuzování shody byly dodrženy podmínky stanovené tímto zákonem, tvoří písmena CCZ. Vláda nařízením upraví grafickou podobu české značky shody, její provedení a umístění na výrobku, jeho obalu nebo v průvodní dokumentaci.

      (4) Vláda upraví nařízením pro jednotlivé skupiny stanovených výrobků, v závislosti na jejich technické složitosti a míře možného nebezpečí spojeného s jejich užíváním, podmínky pro uvádění výrobků na trh, zahrnující postupy a úkony, které musí být splněny při posuzování shody (dále jen "postupy posuzování shody"), a to konkretizací nebo kombinací jednotlivých postupů posuzování shody. Jednotlivými postupy posuzování shody jsou zejména

a)   posouzení shody za stanovených podmínek výrobcem nebo dovozcem, popřípadě akreditovanou osobou,

b)   posouzení shody vzorku (prototypu) výrobku autorizovanou osobou,

c)   posouzení shody, při níž autorizovaná osoba zkouší specifické vlastnosti a namátkově kontroluje dodržení stanovených požadavků u výrobků,

d)   posouzení systému jakosti výroby v podniku autorizovanou osobou a provádění dohledu nad jeho řádným fungováním,

e)   posouzení systému jakosti výrobků v podniku autorizovanou osobou a provádění dohledu nad jeho řádným fungováním,

f)    ověřování shody výrobků s certifikovaným typem výrobku nebo se stanovenými požadavky, které provádí výrobce, dovozce, akreditovaná nebo autorizovaná osoba na každém výrobku nebo statisticky vybraném vzorku,

g)   ověřování shody každého výrobku se stanovenými požadavky autorizovanou osobou,

h)   dohled nad řádným fungováním systému jakosti v podniku autorizovanou osobou a v případě potřeby ověření shody výrobku s požadavky technických předpisů v etapě návrhu výrobku.

      (5) Autorizovaná osoba je povinna provádět technická zjištění objektivně s vynaložením odborné péče na úrovni poznatků vědy a techniky známých v době, kdy jsou prováděna.

      (6) Náklady spojené s činností autorizované osoby při posuzování shody nese výrobce nebo dovozce. Cena za tyto výkony se sjednává podle zvláštního předpisu.2)

      (7) Ustanovení předchozích odstavců se nepoužijí pro výrobky, u kterých zvláštní zákon stanoví jinak.3)



§ 13

Prohlášení o shodě

      (1) Stanovené výrobky mohou výrobci nebo dovozci uvést na trh jen po posouzení shody jejich vlastností s požadavky na bezpečnost výrobků stanovenými tímto zákonem a technickými předpisy (dále jen "posouzení shody") způsobem odpovídajícím stanoveným postupům posuzování shody.

      (2) Výrobce nebo dovozce stanoveného výrobku je povinen před uvedením výrobku na trh vydat písemné prohlášení o shodě výrobku s technickými předpisy a o dodržení stanoveného postupu posouzení shody (dále jen "prohlášení o shodě"). Náležitosti prohlášení o shodě stanoví vláda nařízením.

      (3) Výrobce nebo dovozce je oprávněn označit stanovený výrobek, o kterém bylo vydáno prohlášení o shodě, českou značkou shody. Pokud je to stanoveno nařízením vlády vymezujícím stanovené výrobky, je výrobce nebo dovozce povinen každý výrobek označit českou značkou shody. Jestliže je posuzování shody vázáno na posouzení autorizovanou osobou, připojuje se její identifikační číslo k české značce shody.

      (4) Doklady o použitém způsobu posouzení shody a prohlášení o shodě a podklady k němu v rozsahu stanoveném nařízeními vlády je výrobce nebo dovozce povinen uchovat na území České republiky a kdykoliv poskytnout na vyžádání orgánu dozoru do deseti let od ukončení výroby, dovozu nebo uvedení na trh. Tato doba může být nařízením vlády upravujícím stanovené výrobky určena odchylně.

      (5) Distributor nesmí distribuovat stanovené výrobky, u kterých nemá písemné ujištění o tom, že výrobce nebo dovozce vydal prohlášení o shodě. Toto písemné ujištění je distributor povinen každému na jeho žádost

a)   předložit k nahlédnutí nebo

b)   na náklady žadatele nejdéle do 20 dnů vydat distributorem potvrzenou kopii.

      (6) Prohlášení o shodě nezbavuje výrobce a dovozce odpovědnosti za vady výrobků ani za škody jimi způsobené.



§ 14

Akreditace

      (1) Akreditací se pro účely tohoto zákona rozumí postup, na jehož základě se vydává osvědčení o tom, že právnická nebo fyzická osoba, která o ni požádala, je způsobilá ve vymezeném rozsahu provádět zkoušky výrobků, kalibraci měřidel a certifikační nebo jinou obdobnou technickou činnost.

      (2) Náklady spojené s akreditací hradí žadatel o akreditaci. Cena se sjednává podle zvláštního předpisu.2)

      (3) Provádění akreditace v rozsahu vymezeném tímto zákonem zaručuje stát.



§ 15

Podmínky pro pověření k provádění akreditace

      (1) Ministerstvo může svým rozhodnutím pověřit prováděním akreditace právnickou osobu (dále jen "akreditující osoba"). Toto pověření je nepřevoditelné. Po dobu, po kterou je toto rozhodnutí platné, nesmí být touto činností pověřena jiná právnická osoba. Na udělení pověření není právní nárok.

      (2) Ministerstvo rozhoduje o pověření právnické osoby k provádění akreditace na základě její žádosti. Posuzuje při tom zejména, zdali právnická osoba bude schopna plnit podmínky stanovené tímto zákonem.

      (3) Neplní-li akreditující osoba podmínky stanovené v tomto zákoně nebo v rozhodnutí o pověření nebo pokud o to sama požádá, Ministerstvo rozhodnutí o pověření zruší.

      (4) Rozhodnutí o pověření akreditující osoby a zrušení tohoto rozhodnutí zveřejní Ministerstvo ve formě sdělení ve Sbírce zákonů České republiky.

      (5) Náklady, které akreditující osobě vzniknou při činnostech vyplývajících z mezinárodní spolupráce v oblasti akreditace, hradí stát.

      (6) Pokud není provádění akreditace zabezpečeno akreditující osobou, zabezpečuje ji Úřad.

      (7) Pro udělení pověření k provádění akreditace musí právnická osoba žádající o akreditaci splňovat tyto podmínky:

a)   nestrannost vzhledem k žadatelům o vydání osvědčení o akreditaci s vyloučením všech vlivů, které by mohly ovlivnit objektivitu akreditace,

b)   zabezpečení souladu podmínek a postupů posuzování žadatelů s pravidly mezinárodních organizací zabývajících se akreditací uznanými příslušným orgánem České republiky (dále jen "akreditační pravidla"),

c)   plnění povinností vyplývajících z členství v mezinárodních organizacích zabývajících se akreditací uznaných příslušným orgánem České republiky,

d)   finanční stabilita a zajištění zdrojů potřebných pro správu akreditačního systému,

e)   personální zabezpečení činnosti stálými zaměstnanci.

      (8) Další podmínky může stanovit Ministerstvo v rozhodnutí o pověření, zejména je-li to nezbytné pro zapojení do mezinárodní spolupráce v oblasti akreditace.



§ 16

Osvědčení o akreditaci

      (1) Akreditující osoba vydá právnické nebo fyzické osobě na její žádost osvědčení o akreditaci. Toto osvědčení vydá, pokud žadatel splňuje akreditační pravidla pro zkoušení výrobků, kalibraci měřidel a certifikační nebo jiné obdobné technické činnosti a nemá žádné obchodní, finanční nebo jiné zájmy nebo vazby, které by mohly ovlivnit jeho nálezy. Osvědčení o akreditaci vymezuje předmět, rozsah a podmínky těchto činností a dobu, na kterou bylo vydáno.

      (2) Vydaná osvědčení se zveřejňují ve Věstníku Úřadu.

      (3) Akreditující osoba provádí dozor nad dodržováním akreditačních pravidel. Zjistí-li nedostatky v plnění těchto pravidel, podle závažnosti nedostatků pozastaví účinnost osvědčení nebo je odejme.



§ 17

Uznávání zahraničních dokumentů a značek

      (1) Úřad může obvykle na zásadě vzájemnosti uznávat zahraniční dokumenty (certifikáty, osvědčení apod.) jako dokumenty osvědčující posouzení shody nebo zahraniční značku jako českou značku shody podle tohoto zákona, popřípadě jako podklady k posouzení shody, pokud je zabezpečena úroveň oprávněného zájmu odpovídající požadavkům příslušných technických předpisů. Za stejných podmínek může autorizovaná osoba uznat výsledky zkoušek a zjištění provedených v zahraničí.

      (2) Úřad zveřejňuje skutečnosti podle odstavce 1 věty prvé oznámením publikovaným ve Věstníku Úřadu.



HLAVA IV

USTANOVENÍ SPOLEČNÁ A PŘECHODNÁ


§ 18

Dozor

      Dozor nad tím, zda pro stanovené výrobky uváděné na trh bylo vydáno prohlášení o shodě a zda vlastnosti stanovených výrobků uvedených na trh a náležitosti posouzení shody odpovídají stanoveným podmínkám vydaného prohlášení o shodě, provádí Česká obchodní inspekce4) (dále jen "orgán dozoru").


§ 19

Pokuty

      (1) Orgán dozoru uloží pokutu do výše 20 milionů Kč tomu, kdo

a)   neoprávněně nebo klamavě užil českou značku shody, certifikát nebo prohlášení o shodě nebo kdo je padělal nebo zfalšoval,

b)   uvedl na trh nebo distribuoval stanovené výrobky bez prohlášení o shodě nebo s nepravdivým prohlášením o shodě nebo bez stanoveného označení českou značkou shody,

c)   nesplnil rozhodnutí o ochranném opatření.5)

      (2) Výrobcům, dovozcům nebo distributorům, kteří neposkytnou orgánu dozoru ve stanovené lhůtě požadované podklady nebo pravdivé informace nebo neumožní jejich prověření nebo nesplnili povinnosti vyplývající z § 13 odst. 4 nebo odst. 5 druhá věta nebo jinak ztěžují postup řízení, může uložit orgán dozoru pokutu do výše 1 milionu Kč.

      (3) Úřad na základě podnětu, který obdrží, nebo na základě vlastního zjištění, uloží pokutu do výše 1 milionu Kč tomu, kdo

a)   neoprávněně označil dokument značkou ČSN,

b)   neoprávněně rozmnožil nebo rozšířil normu,

c)   neoprávněně vystupoval jako akreditující osoba nebo jako autorizovaná osoba nebo jako osoba, které bylo vydáno osvědčení o akreditaci,

d)   neoprávněně vydal osvědčení o akreditaci nebo certifikát.

      (4) Při ukládání pokut se přihlíží zejména k závažnosti, způsobu, době trvání a následkům protiprávního jednání.

      (5) Pokutu lze uložit do jednoho roku ode dne, kdy se orgán oprávněný k uložení pokuty dozvěděl o porušení povinností, nejpozději však do pěti let ode dne, kdy k porušení takové povinnosti došlo.

      (6) Pokuta je splatná do 30 dnů od nabytí právní moci rozhodnutí o uložení pokuty.

      (7) Pokuty vybírá a vymáhá podle zákona o správě daní a poplatků6) orgán, který je uložil.

      (8) Výnos pokut uložených podle tohoto zákona je příjmem státního rozpočtu.

      (9) Uložením pokuty není dotčena povinnost k náhradě škody.



§ 20

Řízení

      V řízení o pověření právnické osoby k tvorbě a vydávání norem nebo o odnětí tohoto pověření, o pověření právnické osoby k akreditaci nebo o odnětí tohoto pověření, o autorizaci nebo jejím odnětí a o ukládání pokut nebo ochranných opatření se postupuje podle správního řádu.7)



§ 21

Přechodná ustanovení

      (1) Na stanovené výrobky uvedené na trh před nabytím účinnosti nařízení vlády vydaného podle § 12 odst. 1 se vztahují předpisy platné v době jejich uvedení na trh, pokud právní předpisy výslovně nestanoví jinak.

      (2) Dosavadní technické normy označené ČSN a platné ke dni účinnosti tohoto zákona se považují za normy podle tohoto zákona.

      (3) Právnické nebo fyzické osoby oprávněné k podnikatelské činnosti a správní úřady jsou do 31.prosince 1999 povinny řídit se těmi ustanoveními norem, která jsou označena jako závazná podle § 3 zákona č. 142/1991 Sb., ve znění zákona č. 632/1992 Sb. Pokud byla závaznost příslušných ustanovení norem stanovena na základě stanovisek ministerstev nebo jiných ústředních správních úřadů, povolují výjimky ze závaznosti uvedených ustanovení tato ministerstva nebo jiné ústřední správní úřady.

      (4) Řízení zahájená podle § 29 zákona č. 30/1968 Sb., o státním zkušebnictví, ve znění pozdějších předpisů, se dokončí podle dosavadních předpisů.

      (5) Autorizace udělené podle dosavadních předpisů o státním zkušebnictví se považují za autorizaci podle tohoto zákona nejdéle po dobu dvou let ode dne účinnosti tohoto zákona.

      (6) Řízení o schvalování a certifikaci výrobků zahájená před nabytím účinnosti tohoto zákona se dnem účinnosti tohoto zákona zastavují, pokud se výrobce nebo dovozce se státní zkušebnou do té doby nedohodnou jinak. Pokud nařízení vlády vydané podle tohoto zákona stanoví posouzení shody za účasti autorizované osoby, posoudí autorizovaná osoba shodu příslušného výrobku podle postupu posuzování shody stanoveného příslušným nařízením vlády bez žádosti, s využitím dosavadních zjištění. V ostatních případech předá státní zkušebna výsledky dosavadních zjištění přihlašovateli.

      (7) Rozhodnutí o schválení výrobků nebo o certifikaci výrobků vydaná podle dosavadních předpisů o státním zkušebnictví se po dobu jejich platnosti považují za certifikáty prokazující shodu ve smyslu tohoto zákona a mohou být použity jako podklad pro prohlášení o shodě podle § 13 odst. 2 tohoto zákona. Platnost těchto rozhodnutí zaniká uplynutím doby v nich uvedené. Pokud v těchto rozhodnutích není uvedena doba platnosti, zaniká jejich platnost uplynutím pěti let od účinnosti tohoto zákona.

      (8) Osvědčení o akreditaci, která vydal před účinností tohoto zákona Český institut pro akreditaci, zůstávají v platnosti po dobu v nich uvedenou, pokud nebudou zrušena podle tohoto zákona.



§ 22

Zmocnění

      Vláda vydá nařízení k provedení § 12 a 13.



ČÁST DRUHÁ

ZMĚNA A DOPLNĚNÍ NĚKTERÝCH ZÁKONŮ


HLAVA I

ZMĚNA A DOPLNĚNÍ ZÁKONA
ČESKÉ NÁRODNÍ RADY
Č. 64/1986 SB., O ČESKÉ OBCHODNÍ INSPEKCI,
VE ZNĚNÍ ZÁKONA ČESKÉ NÁRODNÍ RADY
Č. 240/1992 SB.


§ 23

      Zákon České národní rady č. 64/1986 Sb., o České obchodní inspekci, ve znění zákona České národní rady č. 240/1992 Sb., se mění a doplňuje takto:

      1. V § 2 odst. 2 písm. f) se na konci tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno g), které včetně poznámky č. 1a) zní:

"g)   zda bylo vydáno prohlášení o shodě pro stanovené výrobky uváděné na trh, dále zda vlastnosti stanovených výrobků uvedených na trh a náležitosti posouzení shody odpovídají stanoveným podmínkám vydaného prohlášení o shodě.1a)

_________________________
1a)
Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů.".

      2. V poznámce č. 1) pod čarou se vypouštějí slova:

"Zákon č. 142/1991 Sb., o československých technických normách.".

      3. § 4 odst. 1 písm. d) zní:

"d)   odebírat za náhradu od kontrolovaných osob potřebné vzorky výrobků nebo zboží k posouzení jakosti a bezpečnosti těchto výrobků nebo zboží. Za odebrané vzorky výrobků nebo zboží se kontrolované osobě poskytne náhrada ve výši ceny, za kterou se výrobek nebo zboží v okamžiku odebrání vzorku nabízí. Náhrada se neposkytne, jestliže se jí kontrolovaná osoba vzdá. Nárok na náhradu nevzniká, pokud jde o výrobek nebo zboží, které nesplňuje požadavky stanovené zvláštními předpisy,".

      4. V § 4 odst. 1 písm. e) se na konci tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno f), které včetně poznámky č. 1b) zní:

"f)   vstupovat do objektů výrobce, dovozce nebo distributora a vyžadovat předložení příslušné dokumentace a poskytnutí pravdivých informací. Výrobce, dovozce nebo distributor může být inspektorem vyzván, aby mu zajistil a předložil odborná vyjádření autorizované osoby k předmětu dozoru, nebo si k dozoru může inspektor autorizovanou osobu za úhradu přizvat. Cena za výkony autorizované osoby se sjednává podle zvláštního předpisu.1b)

___________________________
1b)
Zákon č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění zákona č. 135/1994 Sb.".

      5. Za § 7 se vkládá nový § 7a, který zní:

"§ 7a

      (1) Ředitel inspektorátu je oprávněn uložit rozhodnutím výrobci, dovozci nebo distributorovi ochranné opatření, kterým je

a)   pozastavení uvádění výrobku nebo jeho výrobních partií na trh na určenou dobu v případě podezření na nebezpečí vážného ohrožení zdraví nebo bezpečnosti osob, majetku nebo přírodního prostředí (dále jen "oprávněný zájem"),

b)   zákaz uvádění výrobku nebo jeho výrobních partií na trh nebo rozhodnutí o stažení těchto výrobků z trhu, popřípadě i z používání v případě, ve kterém výrobky prokazatelně mohou ohrozit oprávněný zájem,

c)   stanovení povinnosti účinným způsobem bezodkladně informovat o tomto nebezpečí osoby, které by mohly být vystaveny nebezpečí plynoucímu z výrobku, a to v případech, ve kterých bylo uloženo ochranné opatření podle písmene a) nebo písmene b).

      (2) Odvolání podané proti rozhodnutí o ochranném opatření nemá odkladný účinek.

      (3) Náklady spojené s plněním ochranných opatření hradí ten, kdo výrobky ohrožující oprávněný zájem uvedl na trh.

      (4) Zjistí-li inspektoři neplnění povinností výrobcem, dovozcem nebo distributorem, hradí náklady spojené s dozorem a s činností autorizovaných osob výrobce, dovozce nebo distributor.".

      6. V § 17 odst. 1 se slova "pokuty nebo pořádkové pokuty" nahrazují slovy "pokuty, pořádkové pokuty nebo ochranného opatření".



HLAVA II

ZMĚNA A DOPLNĚNÍ ZÁKONA
ČESKÉ NÁRODNÍ RADY č. 20/1993 SB.,
O ZABEZPEČENÍ VÝKONU STÁTNÍ SPRÁVY
V OBLASTI TECHNICKÉ NORMALIZACE,
METROLOGIE A STÁTNÍHO ZKUŠEBNICTVÍ


§ 24

      Zákon České národní rady č. 20/1993 Sb., o zabezpečení výkonu státní správy v oblasti technické normalizace, metrologie a státního zkušebnictví, se mění a doplňuje takto:

      1. V § 2 se vypouští písmeno d), v písmenu c) se čárka nahrazuje tečkou.

      2. Část druhá zní:

"ČÁST DRUHÁ

Působnost orgánů státní správy
v oblasti technické normalizace,
metrologie a státního zkušebnictví


§ 3

      Ministerstvo v oblasti technické normalizace, metrologie a státního zkušebnictví

a)   vypracovává návrh koncepce rozvoje tohoto odvětví,

b)   řídí Úřad a Český metrologický institut,

c)   rozhoduje o opravných prostředcích proti rozhodnutím Úřadu.2)


§ 4

      Úřad v oblasti technické normalizace, metrologie a státního zkušebnictví

a)   řídí a zabezpečuje metrologii v rozsahu stanoveném zákonem3) Federálnímu úřadu pro normalizaci a měření,

b)   zabezpečuje jednotnost a správnost stanovených měřidel a měření a výkon státní metrologie v rozsahu stanoveném zákonem,3)

c)   rozhoduje o opravných prostředcích proti rozhodnutím metrologických orgánů,7)

d)   zabezpečuje organizaci přípravy převzetí technických předpisů Evropských společenství přejímaných nařízeními vlády,

e)   smluvně zabezpečuje úkoly vyplývající z mezinárodních smluv, kterými je Česká republika vázána, a úkoly vyplývající z požadavků ministerstev a jiných ústředních správních úřadů.


§ 5

      Český metrologický institut zabezpečuje odbornou a výkonnou činnost státní metrologie v rozsahu stanoveném zákonem Československému metrologickému ústavu a Státnímu metrologickému inspektorátu.9)


_____________________________
2)
Zákon č. 71/1967 Sb., o správním řízení (správní řád).
3)
Zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii.
7)
§ 4 odst. 1 zákona č. 505/1990 Sb.
9)
§ 14 a 15 zákona č. 505/1990 Sb.".

      3. Poznámky č. 4), 5), 6), 8) a 10) se vypouštějí.

      4. Poznámka č. 11) zní:

_____________________________
"11)
§ 13 odst. 2 písm. c), § 16, 20 a 21 zákona č. 505/1990 Sb.".

ČÁST TŘETÍ

ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ


§ 25

      Zrušují se:

1.   Zákon č. 30/1968 Sb., o státním zkušebnictví, ve znění zákona č. 54/1987 Sb., zákona č. 194/1988 Sb., zákona č. 479/1992 Sb. a zákona č. 539/1992 Sb.


2.   Zákon č. 142/1991 Sb., o československých technických normách, ve znění zákona č. 632/1992 Sb.


3.   Vyhláška Úřadu pro normalizaci a měření č. 104/1984 Sb., o ověřování zbraní a kontrole střeliva pro civilní potřebu.


4.   Vyhláška Úřadu pro normalizaci a měření č. 101/1988 Sb., o certifikaci výrobků, ve znění vyhlášky č. 233/1993 Sb.


5.   Vyhláška Federálního úřadu pro normalizaci a měření č. 585/1992 Sb., kterou se provádí zákon č. 30/1968 Sb., o státním zkušebnictví, ve znění vyhlášky č. 232/1993 Sb.



§ 26

Účinnost

      Tento zákon nabývá účinnosti prvním dnem sedmého kalendářního měsíce po dni vyhlášení.


Zeman v. r.

Havel v. r.

Klaus v. r.


____________________________________________________________
1)
Zákon ČNR č. 545/1992 Sb., o Sbírce zákonů České republiky.
2)
Zákon č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění zákona č. 135/1994 Sb.
3)
Např. zákon č. 38/1995 Sb., o technických podmínkách provozu silničních vozidel na pozemních komunikacích, zákon č. 114/1995 Sb., o vnitrozemské plavbě, zákon č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů.
4)
Zákon ČNR č. 64/1986 Sb., o České obchodní inspekci, ve znění pozdějších předpisů.
5)
§ 7a zákona ČNR č. 64/1986 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
6)
Zákon ČNR č. 337/1992 Sb., o správě daní a poplatků, ve znění pozdějších předpisů.
7)
Zákon č. 71/1967 Sb., o správním řízení (správní řád).

Zavřít