97/45/ESDVACÁTÁ PRVNÍ SMěRNICE KOMISE 97/45/ES ze dne 14. července 1997, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (Text s významem pro EHP)

Dvacátá první směrnice Komise 97/45/ES

ze dne 14. července 1997,

kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 97/1/ES [2], a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,

po konzultaci s Vědeckým výborem pro kosmetologii,

vzhledem k tomu, že se z dostupných vědeckých údajů ukázalo, že množství polycyklických aromatických uhlovodíků (PAU) v přečištěném uhelném dehtu je srovnatelné s množstvím PAU v surovém uhelném dehtu; že se z několika studií ukázalo, že PAU prostupují do kůže vystavené uhelným dehtům, což může vést k dermální a systémové karcinogenezi; že mnohé PAU jsou genotoxické karcinogeny a v důsledku toho nemůže být stanoveno žádné bezpečné množství, a proto by mělo být použití surových a čištěných uhelných dehtů v kosmetických prostředcích zakázáno;

vzhledem k tomu, že se z dalšího toxikologického hodnocení látky benzethoniumchlorid založeného na nových údajích předložených průmyslem ukázalo, že se dosáhne přijatelné míry bezpečnosti, omezí-li se její použití na konzervační přísady, a to při omezené koncentraci a po omezenou dobu styku s kůží;

vzhledem k tomu, že na základě nejnovějšího vědeckého výzkumu může být látka oktylmethoxycinnamát používána jako filtr ultrafialového záření v kosmetických prostředcích;

vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetických prostředků technickému pokroku,

PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Směrnice 76/768/EHS se mění způsobem uvedeným v příloze.

Článek 2

1. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby zajistily, že od 1. července 1998 v případě látek uvedených v příloze nebudou výrobci ani dovozci usazení ve Společenství uvádět na trh výrobky, které nesplňují požadavky této směrnice.

2. Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 30. června 1999 nebudou konečnému spotřebiteli prodávány ani jinak přenechávány výrobky uvedené v odstavci 1 obsahující látky uvedené v příloze, pokud nesplňují požadavky této směrnice.

Článek 3

1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. června 1998. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.

Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí takový odkaz být učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

2. Členské státy sdělí Komisi znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

Článek 4

Tato směrnice vstupuje v platnost třetím dnem po jejím vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Článek 5

Tato směrnice je určena členským státům.

V Bruselu dne 14. července 1997.

Za Komisi

Martin Bangemann

člen Komise

[1] Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169.

[2] Úř. věst. L 16, 18.1.1997, s. 85.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA

Přílohy ke směrnici 76/768/EHS se mění takto:

1. V příloze II se

doplňuje referenční číslo 420, které zní:

"420. Surové a čištěné uhelné dehty"

zrušuje referenční číslo 415:

"415. Benzyl{2[2-(diisobutylfenoxy)ethoxy]ethyl}dimethylamoniumchlorid (benzethoniumchlorid)."

2. V příloze VI

a) části 1

se doplňuje nové referenční číslo, které zní:

"a | B | c | d | e |

53 | Benzethoniumchlorid | 0,1 % | Jen prostředky, které se oplachují" | |

b) části 2

se datum "30. 6. 1997" u referenčních čísel 16, 21 a 29 nahrazuje datem "30. 6. 1998".

3. V příloze VII

a) části 1

se doplňuje nové referenční číslo, které zní:

"a | B | c | d | e |

12 | Oktylmethoxycinnamát | 10 %" | | |

b) části dvě se

- zrušuje referenční číslo 13,

- datum "30. 6. 1997" u referenčních čísel 2, 5, 6, 12, 17, 25, 26, 29 a 32 nahrazuje datem "30. 6. 1998".

--------------------------------------------------