2006/74/ESSměrnice Komise 2006/74/ES ze dne 21. srpna 2006 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek dichlorpropu-P, metconazolu, pyrimethanilu a triklopyru (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 235, 1.12.2007, s. 17-22 | Druh předpisu: | Směrnice |
| Přijato: | 21. srpna 2006 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 1. června 2007 | Nabývá účinnosti: | 1. června 2007 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
SMĚRNICE KOMISE 2006/74/ES
ze dne 21. srpna 2006,
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek dichlorpropu-P, metconazolu, pyrimethanilu a triklopyru
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 703/2001 (3) stanoví prováděcí pravidla pro druhou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje dichlorprop-P, metconazol, pyrimethanil a triklopyr. |
|
(2) |
Účinky těchto účinných látek na lidské zdraví a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanoveními nařízení (ES) č. 451/2000 a (ES) č. 703/2001 pro rozsah použití navrhovaných oznamovateli. Tato nařízení navíc určují členské státy zpravodaje, které musejí předložit hodnotící zprávy a doporučení Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) v souladu s čl. 8 odst. 1 nařízení (ES) č. 451/2000. Pro dichlorprop-P bylo členským státem zpravodajem Dánsko a veškeré příslušné informace byly předloženy dne 5. listopadu 2003. Pro metconazol byla členským státem zpravodajem Belgie a veškeré příslušné informace byly předloženy dne 27. ledna 2004. Pro pyrimethanil bylo členským státem zpravodajem Rakousko a veškeré příslušné informace byly předloženy dne 15. dubna 2004. Pro triklopyr bylo členským státem zpravodajem Irsko a veškeré příslušné informace byly předloženy dne 21. listopadu 2003. |
|
(3) |
Hodnotící zprávy byly přezkoumány členskými státy a EFSA a byly předloženy Komisi dne 14. prosince 2005 v podobě vědeckých zpráv EFSA o triklopyru a 13. ledna 2006 o dichlorpropu-P, metconazolu a pyrimethanilu (4). Tyto zprávy byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 23. května 2006 v podobě zpráv Komise o přezkoumání dichlorpropu-P, metconazolu, pyrimethanilu a triklopyru. |
|
(4) |
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující dichlorprop-P, metconazol, pyrimethanil a triklopyr mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávách Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit tyto účinné látky do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tyto účinné látky udělována podle uvedené směrnice. |
|
(5) |
Aniž je dotčen tento závěr, je třeba získat další informace týkající se některých zvláštních aspektů ohledně dichlorpropu-P, pyrimethanilu a triklopyru. Podle čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414/EHS může zařazení látky do přílohy I podléhat určitým podmínkám. Je proto vhodné požadovat, aby dichlorprop-P, pyrimethanil a triklopyr byly předmětem dalšího zkoušení s cílem potvrdit posouzení rizika v některých případech a aby tyto studie předložili oznamovatelé. |
|
(6) |
Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou. |
|
(7) |
Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících dichlorprop-P, metconazol, pyrimethanil a triklopyr, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby měnit, nahrazovat nebo odnímat stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS. Odchylně od výše stanovené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé určené použití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období. |
|
(8) |
Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 (5), do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a které mění přílohu I, však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti. |
|
(9) |
Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(10) |
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. listopadu 2007. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
Budou tyto předpisy používat od 1. prosince 2007.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
1. V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2007 v případě nutnosti změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinné látky dichlorprop-P, metconazol, pyrimethanil a triklopyr.
Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se dichlorpropu-P, metconazolu, pyrimethanilu a triklopyru, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o této účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
2. Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující dichlorprop-P, metconazol, pyrimethanil a triklopyr jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2007 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají dichlorpropu-P, metconazolu, pyrimethanilu a triklopyru. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
Po tomto určení postupují členské státy takto:
|
a) |
v případě, že přípravek obsahuje dichlorprop-P, metconazol, pyrimethanil a triklopyr jako jedinou účinnou látku, povolení v případě nutnosti změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2011; nebo |
|
b) |
v případě, že přípravek obsahuje dichlorprop-P, metconazol, pyrimethanil a triklopyr jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě nutnosti změní nebo odejmou do 31. května 2011 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, přičemž určující je pozdější datum. |
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. června 2007.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 21. srpna 2006.
Za Komisi
Markos KYPRIANOU
člen Komise
(1) Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2006/64/ES (Úř. věst. L 206, 27.7.2006, s. 107).
(2) Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1044/2003 (Úř. věst. L 151, 19.6.2003, s. 32).
(3) Úř. věst. L 98, 7.4.2001, s. 6.
(4) Vědecká zpráva EFSA (2006) 52, 1–67, závěry týkající se přezkoumání účinné látky dichlorpropu-P z hlediska posouzení rizika pesticidů (dokončeno 13. ledna 2006).
Vědecká zpráva EFSA (2006) 64, 1–71, závěry týkající se přezkoumání účinné látky metconazolu z hlediska posouzení rizika pesticidů (dokončeno 13. ledna 2006).
Vědecká zpráva EFSA (2006) 61, 1–70, závěry týkající se přezkoumání účinné látky pyrimethanilu z hlediska posouzení rizika pesticidů (dokončeno 13. ledna 2006).
Vědecká zpráva EFSA (2005) 56, 1–103, závěry týkající se přezkoumání účinné látky triklopyru z hlediska posouzení rizika pesticidů (dokončeno 14. prosince 2005).
(5) Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (Es) č. 2266/2000 (Úř. věst. L 259, 13.10.2000, s. 27).
PŘÍLOHA
V příloze I směrnice 91/414/EHS se na konec tabulky doplňují nové údaje, které znějí:
|
Číslo |
Obecný název, identifikační čísla |
Název podle IUPAC |
Čistota (1) |
Vstup v platnost |
Konec platnosti zařazení |
Zvláštní ustanovení |
||||||
|
„135 |
Dichlorprop-P CAS 15165-67-0 CIPAC 476 |
(R)-2-(2,4-dichlorfenoxy)propanová kyselina |
≥ 900 g/kg |
1. června 2007 |
31. května 2017 |
ČÁST A Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. ČÁST B Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání látky dichlorprop-P, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 23. května 2006. Při tomto celkovém hodnocení musejí členské státy:
Dotčené členské státy musejí vyžadovat předložení dalších studií s cílem potvrdit výsledky posouzení metabolismu zvířat a posouzení rizika akutní a dlouhodobé expozice pro ptáky a akutní expozice pro býložravé savce. Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl dichlorprop-P zařazen do této přílohy, takové studie Komisi předložili do dvou let od vstupu této směrnice v platnost. |
||||||
|
136 |
Metconazol CAS 125116-23-6 (bez uvedení stereochemie) CIPAC 706 |
(1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-chlorobenzyl)-2,2-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol |
≥ 940 g/kg (suma cis- a trans-izomerů) |
1. červen 2007 |
31. květen 2017 |
ČÁST A Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. ČÁST B Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání metconazolu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 23. května 2006. Při tomto celkovém hodnocení:
|
||||||
|
137 |
Pyrimethanil CAS 53112-28-0 Číslo CIPAC nepřiděleno |
N-(4,6-dimethylpyrimidin-2-yl)anilin |
≥ 975 g/kg (Nečistota kyanamid, která vzniká při výrobě, je toxikologicky významná a nesmí překročit 0,5 g/kg v technické látce) |
1. červen 2007 |
31. květen 2017 |
ČÁST A Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. ČÁST B Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání pyrimethanilu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 23. května 2006. Při tomto celkovém hodnocení musejí členské státy:
Dotčené členské státy musejí vyžadovat předložení dalších studií s cílem potvrdit posouzení rizika pro ryby. Zajistí, aby oznamovatel, na jehož žádost byl pyrimethanil zařazen do této přílohy, takové studie Komisi přeložil do dvou let od vstupu této směrnice v platnost. |
||||||
|
138 |
Triklopyr CAS 055335-06-3 CIPAC 376 |
kyselina [(3,5,6-trichlor-2-pyridyl)oxy]octová |
≥ 960 g/kg (jako triklopyr butoxyethylester) |
1. červen 2007 |
31. květen 2017 |
ČÁST A Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. ČÁST B Při hodnocení žádostí o povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících triklopyr pro jiná použití než jarní aplikace na pastvinách a loukách věnují členské státy zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 1 písm. b) a zajistí, aby byly poskytnuty jakékoli potřebné údaje a informace před tím, než je takové povolení uděleno. Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musejí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání triklopyru, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 23. května 2006. Při tomto celkovém hodnocení musejí členské státy:
Dotčené členské státy musejí vyžadovat předložení dalších studií s cílem potvrdit posouzení akutního a dlouhodobého rizika pro ptáky a savce a rizika vystavení vodních organismů vlivu metabolitu 6-chlorpyridin-2-ol. Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl triklopyr zařazen do této přílohy, takové studie Komisi předložili do dvou let od vstupu této směrnice v platnost.“ |
(1) Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.