(EU) č. 427/2013Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 427/2013 ze dne 8. května 2013 o povolení selenomethioninu ze Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 1750/2006, (ES) č. 634/2007 a (ES) č. 900/2009, pokud jde o maximální přidané množství kvasinek obohacených selenem Text s významem pro EHP
Publikováno: | Úř. věst. L 127, 9.5.2013, s. 20-22 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 8. května 2013 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 29. května 2013 | Nabývá účinnosti: | 29. května 2013 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 427/2013
ze dne 8. května 2013
o povolení selenomethioninu ze Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 1750/2006, (ES) č. 634/2007 a (ES) č. 900/2009, pokud jde o maximální přidané množství kvasinek obohacených selenem
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení selenomethioninu ze Saccharomyces cerevisiae NCYC R646. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žádost se týká povolení selenomethioninu, organické sloučeniny selenu, ze Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“. |
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 15. června 2012 (2) k závěru, že selenomethionin ze Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že jeho používání může být považováno za účinný zdroj selenu pro všechny druhy zvířat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení selenomethioninu ze Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
(6) |
Úřad ve výše uvedeném stanovisku znovu zopakoval doporučení ze svého stanoviska ze dne 15. března 2011 (3) omezit z důvodů bezpečnosti spotřebitele maximální přidané množství kvasinek obohacených selenem, organické sloučeniny selenu, na 0,2 mg Se/kg kompletního krmiva. Kvasinky obohacené selenem jsou již povoleny nařízeními Komise (ES) č. 1750/2006 (4), (ES) č. 634/2007 (5) a (ES) č. 900/2009 (6). Tato povolení by proto měla být změněna v souladu s přílohou tohoto nařízení. Jestliže jsou do krmiva přidávány i anorganické sloučeniny selenu, nemělo by přidané množství organického selenu překročit 0,2 mg na kg kompletního krmiva. |
(7) |
Vzhledem k tomu, že další používání kvasinek obohacených selenem jako doplňkové látky v množství vyšším než 0,20 mg Se/kg kompletního krmiva může představovat riziko pro lidské zdraví, měly by být všechny krmné suroviny a krmné směsi s vyšším obsahem kvasinek obohacených selenem postupně vyřazeny. Z praktických důvodů by však mělo být povoleno omezené přechodné období, aby se zúčastněné strany mohly na plnění nových požadavků připravit. |
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Ve sloupci 9 přílohy nařízení (ES) č. 1750/2006 se text v řádku „3b8.10“ nahrazuje tímto:
„1. |
Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
2. |
Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a rukavice. |
3. |
Maximální přidané množství organického selenu: 0,20 mg Se/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.“ |
Článek 3
Ve sloupci 9 přílohy nařízení (ES) č. 634/2007 se text v řádku „3b8.11“ nahrazuje tímto:
„1. |
Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
2. |
Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a rukavice. |
3. |
Maximální přidané množství organického selenu: 0,20 mg Se/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.“ |
Článek 4
Ve sloupci 9 přílohy nařízení (ES) č. 900/2009 se text v řádku „3b8.12“ nahrazuje tímto:
„1. |
Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
2. |
Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a rukavice. |
3. |
Maximální přidané množství organického selenu: 0,20 mg Se/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.“ |
Článek 5
Výroba krmiv obsahujících kvasinky obohacené selenem podle stávajících maximálních obsahů stanovených v nařízeních (ES) č. 1750/2006, (ES) č. 634/2007 a (ES) č. 900/2009 musí být uvedena do souladu s novými maximálními obsahy co nejdříve a nejpozději do 28. července 2013. Krmiva obsahující kvasinky obohacené selenem podle stávajících maximálních obsahů stanovených v nařízeních (ES) č. 1750/2006, (ES) č. 634/2007 a (ES) č. 900/2009 lze používat do vyčerpání zásob.
Článek 6
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. května 2013.
Za Komisi
José Manuel BARROSO
předseda
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2012; 10(7):2778.
(3) EFSA Journal 2011; 9(4):2110.
(4) Úř. věst. L 330, 28.11.2006, s. 9.
(5) Úř. věst. L 146, 8.6.2007, s. 14.
(6) Úř. věst. L 256, 29.9.2009, s. 12.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||
Maximální obsah prvku (Se) v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: sloučeniny stopových prvků |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
3b813 |
— |
Selenomethionin ze Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 (inaktivované kvasinky obohacené selenem) |
|
Všechny druhy |
— |
|
0,50 (celkem) |
|
29. května 2023 |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.