(EU) 2023/866Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/866 ze dne 24. února 2023, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021, pokud jde o perfluoroktanovou kyselinu (PFOA), její soli a sloučeniny příbuzné PFOA (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 113, 28.4.2023, s. 5-8 | Druh předpisu: | Nařízení v přenesené pravomoci |
| Přijato: | 24. února 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 18. května 2023 | Nabývá účinnosti: | 18. srpna 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
28.4.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 113/5 |
NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2023/866
ze dne 24. února 2023,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021, pokud jde o perfluoroktanovou kyselinu (PFOA), její soli a sloučeniny příbuzné PFOA
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021 ze dne 20. června 2019 o perzistentních organických znečišťujících látkách (1), a zejména na čl. 15 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízením (EU) 2019/1021 se provádějí závazky Unie podle Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách (2) (dále jen „úmluva“) a podle Protokolu o perzistentních organických znečišťujících látkách k Úmluvě z roku 1979 o dálkovém znečišťování ovzduší přesahujícím hranice států (3). |
|
(2) |
Příloha A úmluvy obsahuje seznam chemických látek, které má každá smluvní strana zakázat nebo učinit právní a správní opatření nezbytná pro odstranění jejich výroby, použití, dovozu a vývozu a zohlednit přitom platné zvláštní výjimky stanovené v uvedené příloze. |
|
(3) |
Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/784 (4) byla změněna příloha I nařízení (EU) 2019/1021, aby zahrnovala kyselinu perfluoroktanovou (PFOA), její soli a sloučeniny příbuzné PFOA. |
|
(4) |
Příloha I nařízení (EU) 2019/1021 obsahuje mezní hodnotu nezáměrných stopových kontaminujících látek pro PFOA a její soli v mikronizovaném prášku polytetrafluorethylenu (PTFE) ve výši 1 mg/kg, která měla být přezkoumána do 5. července 2022. |
|
(5) |
Výbor pro posuzování rizik a Výbor pro socioekonomickou analýzu Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) přijaly stanovisko (5) (dále jen „stanovisko agentury ECHA“), které zahrnovalo posouzení dvou mezních hodnot nezáměrných stopových kontaminujících látek stanovených pro PFOA, její soli a sloučeniny příbuzné PFOA. |
|
(6) |
Stanovisko agentury ECHA dospělo k závěru, že byly vyvinuty postupy ke snížení koncentrace PFOA na úroveň nižší, než je obecná mezní hodnota nezáměrných stopových kontaminujících látek ve výši 0,025 mg/kg stanovená v nařízení (EU) 2019/1021. Většina výrobců mikronizovaného prášku polytetrafluorethylenu (PTFE) tyto procesy úspěšně zavedla. Zbývající výrobci by byli schopni limit 0,025 mg/kg do 5. července 2022 splnit. Současná specifická mezní hodnota nezáměrných stopových kontaminujících látek pro PFOA a její soli v mikronizovaném prášku PTFE ve výši 1 mg/kg již není nutná a měla by se proto přestat od vstupu tohoto nařízení v platnost používat. |
|
(7) |
Nařízení (EU) 2019/1021 odkazuje na čl. 3 odst. 12 a 24 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (6), pokud jde o definici „uvedení na trh“ a „použití“. Zpracování mikronizovaného prášku PTFE by se považovalo za „použití“ a převod na jiný právní subjekt za účelem zpracování by se považoval za „uvedení na trh“. |
|
(8) |
Alespoň v jednom případě je nutný převoz mikronizovaného prášku PTFE do jiného zařízení pro zpracování, aby se snížila koncentrace PFOA a jejích solí a dodržela se mezní hodnota nezáměrných stopových kontaminujících látek ve výši 0,025 mg/kg. Současná specifická mezní hodnota nezáměrných stopových kontaminujících látek pro výrobu, uvádění na trh a použití PFOA a jejích solí v mikronizovaném prášku PTFE ve výši 1 mg/kg by proto měla být zachována pouze pro účely přepravy a zpracování mikronizovaného prášku PTFE za účelem snížení koncentrace PFOA. |
|
(9) |
Sloučeniny příbuzné PFOA jsou přítomny jako nečistota v přepravovaných izolovaných meziproduktech používaných při výrobě fluorových chemických látek s perfluorovaným uhlíkovým řetězcem o maximální délce šest atomů. Aby bylo možné takové přepravované izolované meziprodukty vyrábět a používat, stanoví nařízení (EU) 2019/1021 mezní hodnotu nezáměrných stopových kontaminujících látek ve výši 20 mg/kg, přičemž tato hodnota má být nejpozději do 5. července 2022 přezkoumána. |
|
(10) |
Agentura ECHA ve svém stanovisku dospěla k závěru, že současná úroveň nezáměrných stopových kontaminujících látek je nejnižší, kterou lze s ohledem na dostupná technologická řešení dodržet. Přezkum mezní hodnoty nezáměrných stopových kontaminujících látek by proto měl být odložen. |
|
(11) |
V přepravovaných izolovaných meziproduktech používaných při výrobě fluorových chemických látek s perfluorovaným uhlíkovým řetězcem o maximální délce šest atomů („alternativy C6“) jsou rovněž jako nečistota přítomny perfluorkarboxylové kyseliny obsahující 9 až 14 atomů uhlíku v řetězci (C9–C14 PFCA). Nařízení Komise (EU) 2021/1297 (7) stanoví omezení podle nařízení (ES) č. 1907/2006, které stanoví limit jejich koncentrace, jenž má být přezkoumán nejpozději 25. srpna 2023. Načasování přezkumu nezáměrných stopových kontaminujících látek u sloučenin příbuzných PFOA v meziproduktech používaných k výrobě alternativ C6 podle nařízení (EU) 2019/1021 by mělo být změněno tak, aby se shodovalo s přezkumem stanoveným v omezení pro C9-C14 PFCA podle nařízení (ES) č. 1907/2006. |
|
(12) |
Příloha I nařízení (EU) 2019/1021 obsahuje výjimku pro použití PFOA, jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA při výrobě PTFE a poly(vinylidenfluoridu) (PVDF) pro výrobu několika výrobků. |
|
(13) |
Během veřejné konzultace za účelem přípravy stanoviska agentury ECHA výrobci fluoropolymerů uvedli, že PFOA, její soli a sloučeniny příbuzné PFOA se v Unii pro výrobu PTFE a PVDF již nepoužívají. Na základě těchto informací již tato konkrétní výjimka není zapotřebí, a proto by měla být zrušena. |
|
(14) |
Uplatňování tohoto nařízení by mělo být odloženo, aby měly dotčené zúčastněné strany dostatek času přizpůsobit se novým požadavkům. |
|
(15) |
Nařízení (EU) 2019/1021 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (EU) 2019/1021 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 18. srpna 2023.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. února 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 169, 25.6.2019, s. 45.
(2) Úř. věst. L 209, 31.7.2006, s. 3.
(3) Úř. věst. L 81, 19.3.2004, s. 37.
(4) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/784 ze dne 8. dubna 2020, kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021, pokud jde o zařazení perfluoroktanové kyseliny (PFOA), jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA (Úř. věst. L 188 I, 15.6.2020, s. 1).
(5) https://echa.europa.eu/documents/10162/13579/art77_3c_pfoa_pfca_derogations_compiled_rac_seac_opinions_en.pdf/6582d9a1-56b2-3e88-a70f-cdf3ab33d421
(6) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).
(7) Nařízení Komise (EU) 2021/1297 ze dne 4. srpna 2021, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, pokud jde o perfluorkarboxylové kyseliny obsahující 9 až 14 atomů uhlíku v řetězci (C9-C14 PFCA), jejich soli a látky příbuzné C9-C14 PFCA (Úř. věst. L 282, 5.8.2021, s. 29).
PŘÍLOHA
V příloze I nařízení (EU) 2019/1021 části A v tabulce se v položce „Kyselina perfluoroktanová (PFOA), její soli a sloučeniny příbuzné PFOA“ čtvrtý sloupec mění takto:
|
1) |
v bodě 3 se druhá věta nahrazuje tímto: „Tuto výjimku Komise přezkoumá a posoudí nejpozději do dne 25. srpna 2023.“; |
|
2) |
bod 4 se nahrazuje tímto:
|
|
3) |
v bodě 5 se zrušuje písmeno e). |