(EU) 2019/698Nařízení Komise (EU) 2019/698 ze dne 30. dubna 2019, kterým se mění přílohy III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (Text s významem pro EHP.)

(1)

Látka 1-(4-chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on, které byl v rámci Mezinárodní nomenklatury kosmetických přísad (INCI) přidělen název Climbazole, je v současné době povolena jako konzervační přísada v kosmetických přípravcích v maximální koncentraci 0,5 % v přípravku připraveném k použití. Je uvedena v položce 32 přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009. V souladu s čl. 14 odst. 1 písm. d) bodem ii) nařízení (ES) č. 1223/2009 může být látka Climbazole rovněž obsažena v kosmetických přípravcích pro jiné zamýšlené použití než jako konzervační přísada, a to pouze v koncentračním limitu stanoveném v položce 32 přílohy V.

(2)

Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (VVBS) na svém plenárním zasedání ve dnech 21. a 22. června 2018 v dodatku ke svým dřívějším stanoviskům týkajícím se látky Climbazole (2) dospěl k závěru, že látka Climbazole je ve scénáři souhrnné expozice bezpečná při použití jako konzervační přísada v pleťovém krému, vlasové vodě a přípravcích pro péči o nohy v maximální koncentraci 0,2 % a při použití jako konzervační přísada v šamponu, který se oplachuje, v maximální koncentraci 0,5 %.

(3)

VVBS rovněž dospěl k závěru, že ve scénáři souhrnné expozice je látka Climbazole bezpečná, je-li používána jako přísada proti lupům v šamponech, které se oplachují, v maximální koncentraci 2 %.

(4)

S ohledem na uvedený dodatek existuje potenciální riziko pro lidské zdraví vyplývající z použití látky Climbazole jako konzervační přísady nebo jako látky s jiným určením než konzervační přísada v současné maximální povolené koncentraci 0,5 % ve všech kosmetických přípravcích. Použití látky Climbazole jako konzervační přísady by proto mělo být povoleno pouze v pleťovém krému, vlasové vodě, přípravcích pro péči o nohy a šamponu, který se oplachuje. Maximální koncentrace by měla být 0,2 % u pleťového krému, vlasové vody a přípravků pro péči o nohy a 0,5 % u šamponu, který se oplachuje.

(5)

Použití látky Climbazole jako látky s jiným určením než konzervační přísada by mělo být omezeno na šampon, který se oplachuje, pokud se tato látka používá jako přísada proti lupům. U tohoto použití by maximální koncentrace měla být 2 %.

(6)

Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(7)

Dotčenému odvětví by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, aby se mohlo přizpůsobit novým požadavkům tím, že provede nezbytné úpravy ve složení přípravků, aby se zajistilo, že na trh budou uváděny pouze přípravky, které splňují nové požadavky. Dotčenému odvětví by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohlo z trhu stáhnout přípravky, které uvedené nové požadavky nesplňují.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,