159/2021 Sb.Vyhláška o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích
Částka: | 064 | Druh předpisu: | Vyhláška |
Rozeslána dne: | 8. dubna 2021 | Autor předpisu: | Ministerstvo zemědělství |
Přijato: | 30. března 2021 | Nabývá účinnosti: | 1. července 2021 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
VYHLÁŠKA
ze dne 30. března 2021
o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích
Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 78 zákona č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění zákona č. 131/2003 Sb., zákona č. 316/2004 Sb., zákona č. 48/2006 Sb., zákona č. 182/2008 Sb., zákona č. 227/2009 Sb., zákona č. 308/2011 Sb., zákona č. 18/2012 Sb., zákona č. 359/2012 Sb., zákona č. 279/2013 Sb., zákona č. 139/2014 Sb., zákona č. 250/2014 Sb., zákona č. 264/2014 Sb., zákona č. 302/2017 Sb. a zákona č. 368/2019 Sb., (dále jen „zákon“) k provedení § 66a odst. 4 a § 66b odst. 4 zákona:
Tato vyhláška stanoví
a) požadavky na jakost veterinárních přípravků,
b) požadavky správné výrobní praxe při výrobě veterinárních přípravků,
c) obsah hlášení nežádoucích účinků nebo závad v jakosti veterinárních přípravků,
d) výčet změn podléhajících schválení vyžadujících odborné hodnocení,
e) obsah údajů uváděných na obalu nebo v příbalové informaci veterinárního přípravku,
f) požadavky na jakost veterinárních technických prostředků,
g) obsah hlášení nežádoucích příhod nebo závad v jakosti veterinárních technických prostředků,
h) obsah údajů uváděných na obalu nebo v návodu k použití veterinárního technického prostředku.
§ 1 - | Předmět úpravy |
§ 2 - | Požadavky na jakost veterinárních přípravků |
§ 3 - | Správná výrobní praxe |
§ 4 - | Obsah hlášení nežádoucích účinků nebo závad v jakosti veterinárních přípravků |
§ 5 - | Změny rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku |
§ 6 - | Obsah údajů uváděných na obalu nebo v příbalové informaci veterinárního přípravku |
§ 7 - | Požadavky na jakost veterinárních technických prostředků |
§ 8 - | Obsah hlášení nežádoucích příhod nebo závad v jakosti veterinárních technických prostředků |
§ 9 - | Obsah údajů uváděných na obalu nebo v návodu k použití veterinárního technického prostředku |
§ 10 - | Závěrečné ustanovení |
§ 11 - | Zrušovací ustanovení |
§ 12 - | Účinnost |