159/2021 Sb.Vyhláška o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích

Částka: 064 Druh předpisu: Vyhláška
Rozeslána dne: 8. dubna 2021 Autor předpisu: Ministerstvo zemědělství
Přijato: 30. března 2021 Nabývá účinnosti: 1. července 2021
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.


Ukázka textu předpisu:
159

VYHLÁŠKA
ze dne 30. března 2021
o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích



        Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 78 zákona č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění zákona č. 131/2003 Sb., zákona č. 316/2004 Sb., zákona č. 48/2006 Sb., zákona č. 182/2008 Sb., zákona č. 227/2009 Sb., zákona č. 308/2011 Sb., zákona č. 18/2012 Sb., zákona č. 359/2012 Sb., zákona č. 279/2013 Sb., zákona č. 139/2014 Sb., zákona č. 250/2014 Sb., zákona č. 264/2014 Sb., zákona č. 302/2017 Sb. a zákona č. 368/2019 Sb., (dále jen „zákon“) k provedení § 66a odst. 4 a § 66b odst. 4 zákona:


§ 1

Předmět úpravy

        Tato vyhláška stanoví

a)   požadavky na jakost veterinárních přípravků,

b)   požadavky správné výrobní praxe při výrobě veterinárních přípravků,

c)   obsah hlášení nežádoucích účinků nebo závad v jakosti veterinárních přípravků,

d)   výčet změn podléhajících schválení vyžadujících odborné hodnocení,

e)   obsah údajů uváděných na obalu nebo v příbalové informaci veterinárního přípravku,

f)    požadavky na jakost veterinárních technických prostředků,

g)   obsah hlášení nežádoucích příhod nebo závad v jakosti veterinárních technických prostředků,

h)   obsah údajů uváděných na obalu nebo v návodu k použití veterinárního technického prostředku.

. . .

Obsah předpisu:
§ 1 - Předmět úpravy
§ 2 - Požadavky na jakost veterinárních přípravků
§ 3 - Správná výrobní praxe
§ 4 - Obsah hlášení nežádoucích účinků nebo závad v jakosti veterinárních přípravků
§ 5 - Změny rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku
§ 6 - Obsah údajů uváděných na obalu nebo v příbalové informaci veterinárního přípravku
§ 7 - Požadavky na jakost veterinárních technických prostředků
§ 8 - Obsah hlášení nežádoucích příhod nebo závad v jakosti veterinárních technických prostředků
§ 9 - Obsah údajů uváděných na obalu nebo v návodu k použití veterinárního technického prostředku
§ 10 - Závěrečné ustanovení
§ 11 - Zrušovací ustanovení
§ 12 - Účinnost
Zavřít
MENU