255/2003 Sb.Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky
| Částka: | 087 | Druh předpisu: | Vyhláška |
| Rozeslána dne: | 12. srpna 2003 | Autor předpisu: | Ministerstvo zdravotnictví; Ministerstvo zemědělství |
| Přijato: | 29. července 2003 | Nabývá účinnosti: | 1. září 2003 |
| Platnost předpisu: | Zrušen předpisem 84/2008 Sb. | Pozbývá platnosti: | 11. března 2008 |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
255
VYHLÁŠKA
ze dne 29. července 2003,
kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků,
výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren
a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky
Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. e) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 129/2003 Sb., (dále jen "zákon"):
ČÁST PRVNÍ
ÚVODNÍ USTANOVENÍ
§ 1
Podle této vyhlášky se postupuje při přípravě, úpravě, uchovávání, příjmu a výdeji léčivých přípravků v lékárně, na pracovišti nukleární medicíny, na imunobiologickém nebo mikrobiologickém pracovišti a v orgánu ochrany veřejného zdraví, jakož i při zacházení s léčivými přípravky při poskytování zdravotní péče a veterinární péče.
§ 2
Pro účely této vyhlášky se rozumí
a) individuální přípravou - příprava léčivého přípravku podle lékařského předpisu1) předepsaného pro určitého pacienta nebo určité zvíře,
b) hromadnou přípravou - příprava meziproduktu určeného k dalšímu zpracování v témže zdravotnickém zařízení nebo konečného produktu léčivého přípravku bez návaznosti na lékařský předpis předepsaný pro určitého pacienta nebo určité zvíře,
| ČÁST PRVNÍ - | ÚVODNÍ USTANOVENÍ |
| § 1 | |
| § 2 | |
| ČÁST DRUHÁ - | SPRÁVNÁ LÉKÁRENSKÁ PRAXE A BLIŽŠÍ PODMÍNKY PROVOZU LÉKÁREN |
| § 3 - | Zásady přípravy a úpravy léčivých přípravků |
| § 4 - | Příprava sterilních léčivých přípravků |
| § 5 - | Individuální příprava |
| § 6 - | Hromadná příprava |
| § 7 - | Označování léčivých látek, pomocných látek a léčivých přípravků |
| § 8 - | Kontrola přípravy a úpravy |
| § 9 - | Výdej léčivých přípravků |
| § 10 | |
| § 11 - | Výdej léčivých přípravků obsahujících návykové látky a prekursory |
| § 12 - | Uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek |
| § 13 - | Dokumentace |
| ČÁST TŘETÍ - | PŘÍPRAVA RADIOFARMAK A BLIŽŠÍ PODMÍNKY PROVOZU NA PRACOVIŠTÍCH NUKLEÁRNÍ MEDICÍNY ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ |
| § 14 - | Zásady přípravy radiofarmak |
| § 15 - | Pracovní postupy |
| § 16 - | Označování radiofarmak |
| § 17 - | Dokumentace |
| § 18 - | Kontrola |
| § 19 | |
| ČÁST ČTVRTÁ - | PŘÍPRAVA HUMÁNNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN A BLIŽŠÍ PODMÍNKY ČINNOSTI PRACOVIŠŤ USKUTEČŇUJÍCÍCH JEJICH PŘÍPRAVU |
| § 20 - | Příprava a kontrola humánních autogenních vakcín |
| § 21 - | Označování a dokumentace |
| ČÁST PÁTÁ - | PODMÍNKY VÝDEJE V ORGÁNECH OCHRANY VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ |
| § 22 - | Výdej humánních imunologických léčivých přípravků |
| § 23 - | Uchovávání vakcín |
| § 24 - | Dokumentace o příjmu, výdeji a uchovávání vakcín |
| ČÁST ŠESTÁ - | PODMÍNKY PRO ZACHÁZENÍ S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE |
| § 25 | |
| § 26 - | Úprava léčivých přípravků |
| § 27 - | Uchovávání |
| § 28 - | Dokumentace |
| ČÁST SEDMÁ - | VÝDEJ LÉČIV VETERINÁRNÍMI LÉKAŘI, UCHOVÁVÁNÍ A VEDENÍ DOKUMENTACE |
| § 29 - | Výdej |
| § 30 - | Uchovávání |
| § 31 - | Dokumentace |
| ČÁST OSMÁ - | ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ |
| § 32 - | Zrušovací ustanovení |
| § 33 - | Účinnost |
| Příloha - | KLASIFIKACE PRO JEDNOTLIVÉ TŘÍDY ČISTOTY VZDUCHU PODLE POČTU ČÁSTIC |