256/2003 Sb.Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autovakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří
Částka: | 087 | Druh předpisu: | Vyhláška |
Rozeslána dne: | 12. srpna 2003 | Autor předpisu: | Ministerstvo zdravotnictví; Ministerstvo zemědělství |
Přijato: | 29. července 2003 | Nabývá účinnosti: | 1. září 2003 s výjimkou |
Platnost předpisu: | Zrušen předpisem 411/2004 Sb. | Pozbývá platnosti: | 13. července 2004 |
Původní znění předpisu
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Ukázka textu předpisu:
VYHLÁŠKA
ze dne 29. července 2003,
kterou se mění vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe,
správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv,
včetně medikovaných krmiv a veterinárních autovakcín, změn vydaných povolení,
jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří
Vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autovakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří, se mění takto:
1. § 1 zní:
(1) Podle této vyhlášky se postupuje při a) výrobě, distribuci a kontrole jakosti léčivých přípravků a léčivých látek,
b) dovozu léčivých přípravků a léčivých látek ze třetích zemí a
c) kontrole činností uvedených v písmenech a) a b).
(2) Vyhláška stanoví náležitosti žádosti o
a) povolení výroby léčiv, nebo změnu povolení výroby léčiv,b) povolení dovozu léčiv ze třetích zemí a
c) povolení distribuce léčiv nebo změnu povolení distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín.
Obsah předpisu:
Čl. I   | |
Čl. II - | Účinnost |
Zavřít