316/2000 Sb.Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví náležitosti závěrečné zprávy o klinickém hodnocení zdravotnického prostředku

Částka: 088 Druh předpisu: Vyhláška
Rozeslána dne: 14. září 2000 Autor předpisu: Ministerstvo zdravotnictví
Přijato: 29. srpna 2000 Nabývá účinnosti: 14. září 2000
Platnost předpisu: Zrušen předpisem 268/2014 Sb. Pozbývá platnosti: 1. dubna 2015
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.


Ukázka textu předpisu:

316

VYHLÁŠKA

Ministerstva zdravotnictví

ze dne 29. srpna 2000,

kterou se stanoví náležitosti závěrečné zprávy o klinickém hodnocení zdravotnického prostředku


      Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 12 písm. c) zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, (dále jen "zákon"):


§ 1

      (1) Po ukončení klinického hodnocení (včetně klinické zkoušky) zdravotnického prostředku (dále jen "klinické hodnocení") zadavatel vypracuje závěrečnou zprávu o klinickém hodnocení, ve které uvede

a)
údaje evidenčního charakteru

1.
název, identifikační číslo poskytovatele,1) u něhož bylo klinické hodnocení provedeno,

2.
název klinického hodnocení,

3.
název klinicky hodnoceného zdravotnického prostředku,
. . .

Obsah předpisu:
§ 1  
§ 2 - Účinnost
Zavřít
MENU