ISO 13485 - Zdravotnické prostředky

Vzhledem k větším nárokům na systém managementu jakosti dodavatele a výrobce zdravotnických prostředků vznikla v roce 2001 norma ISO 13485:2001, která rozšířila požadavky normy ISO 9001:1995 (sterilizace, požadavky na technickou dokumentaci, sledovatelnost, atd.). V roce 2003 vyšla ISO 13485:2003, jako norma revidovaná, kdy její struktura odpovídá ISO 9001:2001 a obsahuje kritéria pro celý rozsah systému managementu jakosti pro zdravotnické prostředky.

Klasifikace podle ISO 13485 - aktivací této služby získává zákazník přístup k archivu předpisů, roztříděných podle ročníku vydání předpisů.
Klasifikace podle ISO 13485 je nabízena jako dodatková služba k celoročnímu předplatnému za jednotnou cenu 500,- Kč/rok .
Službu si objednáte zaškrtnutím pole „ISO 13485“ v menu Registrace, ikona Nová registrace, popř. Prodloužení registrace.

Služba je určená zejména zákazníkům ke splnění náročných podmínek auditu a certifikace.
Přístup k elektronické databázi předpisů je významným ulehčením spisové agendy.

Řazení podle roku:
Oblast Název S Celkem 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008
1 Všeobecné požadavky    33   1 5 2   7 5   2 2
Oblast Název S Celkem 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008
Zavřít